До 1 июля 2021 г. продлена возможность регистрации лекарственных препаратов по "национальной" процедуре

23 декабря 2020 г. Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в свое Решение от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

До 1 июля 2021 г. продлевается возможность регистрации лекарственных препаратов по "национальной" процедуре. Указанное изменение распространяется на все Государства-члены ЕАЭС, за исключением России. При этом лекарственные препараты, зарегистрированные в порядке "национальной" регистрации, допускаются к обращению только на территории государства-члена, в котором соответствующий препарат был зарегистрирован.

Напомним, ранее Решение Совета ЕЭК № 78 устанавливало, что уже с 1 января 2021 г. все лекарственные препараты должны регистрироваться по единым правилам ЕАЭС. В свою очередь, представители фармацевтического бизнеса отмечали свою неготовность полностью перейти на регистрацию лекарственных средств по единым правилам ЕАЭС.